뉴스 | 한국식약경제신문

제약바이오

휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 개발에 속도를 낸다. 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZE™)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식약처에 IND(임상시험계획)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 CRO 기관(비임상 GLP 수탁시험기관)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을 수행했으며, 전 항목에서 안전성을 입증했다. 휴온스랩이 개발 중인 ‘HyDIFFUZE™’는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 지난 2023년 9월 국내 CRO 기관으로부터 항체의약품인 맙테라 정맥주사제(Mabthera® IV)에 ‘HyDIFFUZE™‘를 첨가해 동물의 피하에 투여해 맙테라 피하주사제(Mabthera® SC, 할로자임사 히알루로니다제 첨가)와 비교 시험을 수행했으며, 그 결과 동일한 약물 동태 및 동등한 확산 효력을 확인한 바 있다. 휴온스랩 임채영 바이오 연구소장은 “비임상 시험을 통해 HyDIFFUZE™의 효력과 안전성을 확보했으며, 임상시험용 원료의약품 및 완제의약품 생산을 마치고, 식약처에 IND 신청을 완료했다”며 “오리지널 제품인 미국 할로자임사의 하일레넥스(Hylenex®) 특허가 국내와 유럽은 올해 3월에 만료됐고 미국은 오는 2027년 9월 만료될 예정이다”고 밝혔다. 이어 그는 “자사 개발 제품인 HyDIFFUZE™의 임상시험이 완료된 후 2025년 말 허가를 받게 되면 충분히 글로벌 경쟁력이 있을 것으로 기대한다”며 “HyDIFFUZE™는 성형, 피부, 통증 및 부종 치료 영역에서 단독 제품으로 활용할 것이며, 자사의 HyDIFFUZE™ 플랫폼을 이용한 약물확산제로 활용 범위를 넓혀 편의성을 개선한 피하 약물 개발에도 더욱 박차를 가할 것”이라고 덧붙였다. 한편 휴온스랩은 정맥주사제의 피하주사제 개발시, 약물 확산을 위한 첨가제로 사용중인 하일레넥스의 독자형 제품(Stand-alone)인 HyDIFFUZE™를 전 세계에서 최초로 개발 중이다.

셀트리온, 익스프레스 스크립츠와 짐펜트라 등재 계약 체결

짐펜트라, 美 대형 PBM인 익스프레스 스크립츠 처방집에 선호의약품 등재

셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager,이하PBM)중 하나로 미국 전역에서1억명에 달하는 가입자를 보유한 익스프레스 스크립츠(Express Scripts,이하ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고29일 밝혔다.이달4일 발효된 이번 계약을 통해 짐펜트라는2,190만명의 커버리지를 보유한ESI처방집(Express Scripts National Preferred Formulary)에 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC)제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 짐펜트라를 비롯해FDA에서 승인 받은 회사 제품들의 가치를 더욱 넓게 전달하기 위해 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해PBM,의약품구매대행업체(Group Purchasing Organization, GPO)등과 지속적으로 협력할 계획이라고 밝혔다. 셀트리온 미국 법인 프랜신 갈란테(Francine Galante)마켓 엑세스(Market Access)총괄 책임자는"이번 계약을 통해 미국에서 수백만 명의 만성질환자들이 치료 혜택을 받을 수 있는 중요한 변화의 길이 열렸다"면서 “셀트리온은 만성질환으로 고통 받는 미국 환자들에게 짐펜트라의 치료 혜택이 더 많이 전달될 수 있도록 앞으로도 의사,환자 및 보험사 등 여러 이해관계자들과 지속적으로 협력해 나갈 것”이라고 말했다.

대웅제약 ‘브이올렛' 연평균 165% 성장… 지방분해 주사제 시장 2년 만에 부활시켰다

출시 후 판매량 연평균 165% 성장… 임상으로 입증된 효과와 안정성으로 시장 이끌어

글로벌 제약사의 철수로 한때 침체 상태였던 국내지방분해 주사제 시장을 대웅제약이 단기간에 부활시키며 메디컬 에스테틱 업계에 신선한 자극을 주고 있다.국산1호 지방분해 주사제'브이올렛'얘기다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은브이올렛이2021년 출시 후 연평균165%의성장을 보이며 시장을 선도하고 있다고29일 밝혔다. 브이올렛은 데옥시콜산(Deoxycholic acid)제제로,이 성분의 지방분해 주사제 시장은 글로벌 제약사가 한 때 국내에 도전했지만 수년 후 철수한 바 있다.대웅제약은 지난2021년 국산1호 턱밑 지방분해 주사제로 품목허가를 받고 지방분해 주사제 시장을 본격적으로 개척해 나갔다. 브이올렛은 지방세포 영구 파괴와 효과 장기 지속이라는 특장점으로 출시2년 만에 누적 판매량10만 바이알을 돌파했다.이미 전국1500곳 이상의 병의원에 공급되고 있다.출시 후 지난해까지 연평균165%의 판매량 성장은그렇게 만들어졌다.글로벌 제약사에게 고배를 안겼던 국내 지방분해 주사제 시장에서,대웅제약이 단기간에 작은 신화를 만들어 낸 것이다. 브이올렛의 이러한 성장세는 브이올렛 홍보대사 겸 자문의‘다바’(DAVA, DAEWOONG AESTHETICS V-OLET AMBASSADOR)의 영향력도 빼놓을 수 없다.국내 미용성형업계 권위자로 구성된 다바는 다양한 교육 프로그램을 통해 브이올렛의 다양한 활용법과 시술법을 전파하고 있다. 지난해에는▲V&MJ피부과 김민주원장▲리노보의원 김자영 원장▲톡스앤필의원 강남점 박대정원장▲압구정오라클피부과 박제영 원장▲닥터스피부과신사점 성현철 원장▲리즈벨클리닉 이종훈원장▲브이성형외과 최원석 원장▲피어나클리닉 최호성원장등8인의 전문가를 다바로 선정했다. 올해는▲쁘띠2.7의원 김서환 원장▲톡스앤필 홍대신촌점 김현옥 원장▲청담FnB의원 손무현 원장▲데이뷰의원 강서점 이종진 원장▲피어봄의원 부평점 장효승 원장 등5명을 새로 선정해 총13명으로 확장할 계획이다. 또 대웅제약은 지난해11월 데옥시콜산 성분으로는 최초이자 유일하게 시판 후 조사(Post Marketing Surveillance, PMS)를 완료해‘안전성’까지 확보했다.브이올렛은 허가 임상을 포함해 총4건의 임상 연구로 총960명 이상의 한국인을 대상으로 효과와 안전성을 입증받았다. 박성수 대웅제약 대표는“대웅제약의 뛰어난 연구개발 역량을 기반으로 메디컬 에스테틱 사업 다각화에 박차를 가하고 있다“며"브이올렛은 나보타를 이을 블록버스터 제품으로 차세대 적응증과 제형 등 적극적인 연구개발로 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 입지를 넓혀갈 계획"이라고 강조했다.

한독, ‘레디큐 드링크 샐리 에디션’ 공개

2024 러브썸 페스티벌에서 ‘레디큐 드링크 샐리 에디션’ 선공개, 공식 론칭은 5월 8일 예정

한독(대표이사김영진,백진기)의맛있는숙취해소제‘레디큐’가출시10주년을기념해IPX(구라인프렌즈)의인기캐릭터샐리(SALLY)와협업한‘레디큐드링크샐리에디션’을공개했다.샐리는IPX의라인프렌즈(LINE FRIENDS)오리지널캐릭터중하나로작고귀엽지만거침없고화끈한성격으로전세계적으로많은사랑을받고있다. ‘레디큐드링크샐리에디션’은5월8일네이버스마트스토어한독몰에서정식출시예정이다.이에앞서한독은지난27일과28일올림픽공원잔디마당에서열린2024러브썸페스티벌에서‘레디큐드링크샐리에디션’홍보부스를마련하고행사장을찾은사람들에게선공개했다.이날행사장에서는‘레디큐드링크샐리에디션’체험을비롯해포토존행사와푸짐한경품을증정하는룰렛이벤트도진행됐다. 한독컨슈머헬스케어사업실박하영이사는“레디큐의키컬러가노란색인것은물론,주스처럼맛있지만숙취해소효과가있는레디큐의특징이샐리의반전매력과잘어울려이번스페셜에디션을기획했다”라며“지난10년동안레디큐를사랑해준고객여러분께감사드리고앞으로도숙취걱정없는즐거운술자리에레디큐가함께할것이다”라고말했다. 올해출시10주년을맞는‘레디큐’는맛있는숙취해소가콘셉트로달콤한맛과다양한제형이특징이다.음료형태의망고맛‘레디큐드링크’와장건강까지생각한파인애플맛의‘레디큐프로’가있다.또,커큐민체내흡수율을높인테라큐민을비롯해헛개와타우린등숙취해소에좋은성분을가득담은스틱젤리제형의‘레디큐스틱오리지널’과국내최초여성용숙취해소스틱젤리, ‘레디큐스틱레이디’,망고맛츄젤리제형의‘레디큐츄’도있다.레디큐전제품은온라인을비롯해CU, GS25,세븐일레븐,이마트24등주요편의점에서구입할수있다.

그래디언트 바이오컨버전스, 강원대 장비 기증 및 항암제 개발 위한 MOU 체결

오가노이드 및 마이크로바이옴 기반 신약개발 연구에 활용할 수 있는 혐기성 배양기 기증

그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는강원대학교 약학대학 및신약개발연구소에 연구 장비를 기증하고 오가노이드 기반의 신규항암제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고26일 밝혔다. 지난25일 강원대 혁신제약 임상연구동에서 동시에 진행된 기증식과 협약식에는 이진근 대표를 비롯한 강원대 이종국 약학대학장,고현정 신약개발연구소장,양윤미 약학대학 부학장,김대희 교수 등이 참석해 자리를 빛냈다. 이번에 그래디언트 바이오컨버전스가 기증한 장비는 혐기성 배양기(Anaerobic Chamber)와 부속 장비로,강원대 약학대학에서 오가노이드 및 마이크로바이옴 기반 신약개발 연구에활용될 예정이다. 또한 그래디언트 바이오컨버전스,강원대 약학대학 및 신약개발연구소는 강원대가 개발 중인 항암제에 대한 약효 평가를 그래디언트 바이오컨버전스가 수행한다는 내용의 업무협약 체결식을 가졌다. 협약에 따라 그래디언트 바이오컨버전스는 강원대 약학대학이 신규 항암 유효물질을 발굴하고 기전을 규명하는 과정에서 자사의 오가노이드 플랫폼을 통해 유효성 평가를 수행할 계획이다.또한 회사는 강원대 신약개발연구소가 항체 의약품 개발을 위한 타깃 검증 및 체외(in vitro)유효성 평가를 진행할 시 장기별 암 오가노이드와 정상 오가노이드 조직을 활용해 특정 항원의 발현을 확인하는 데 협력할 예정이다. 그래디언트 바이오컨버전스 이진근 대표는 “이번 협약을 통해 강원대와 신규 항암제를 개발하는 데 있어 자사의 오랜 오가노이드 노하우를 활용해 긴밀히 협력하겠다”며 “자사가 보유한 환자 유래 오가노이드는 임상정보,유전체 분석,약물반응성 등의 특성 정보와 함께 축적되어 관리되며,자체 개발한AI알고리즘은 다각적인 정보를 통합해 혁신적인 방식으로 타깃을 도출한다”고 말했다. 강원대 이종국 약학대학장은 “그래디언트 바이오컨버전스가 고가의 연구 장비를 기증함으로써 강원 지역 신약개발 인프라 구축에 도움이 됐다”며 “더불어 이번 연구협력을 통해 산업약사 교육 및 오가노이드 기반 항암제 신약의 유효성 평가가 가능해질 것으로 기대된다”고 전했다.

동국제약과 함께하는 ‘2024다리건강 동행캠페인’ 성료

4월25일(목), 아침고요수목원에서 20~50대 여성 40여명과 함께 힐링 캠페인 진행

동국제약(대표이사 송준호)은25일(목),아침고요수목원(경기도 가평군 소재)에서‘동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인’을 진행했다. 이날 행사에는 온라인으로 사전 신청한20~50대 여성40여 명이 가족 또는 친구들과 짝을 지어 참여했다.참가자들은 아름다운 자연경관을 느낄 수 있는 아침고요수목원을 방문해 따뜻한 봄 날씨를 만끽하며 몸과 마음의 휴식을 취했다.튤립,수선화 등 다양한 봄꽃과 울창한 나무숲이 어우러지며 장관을 이룬 수목원을 배경으로 사진도 찍고,가드닝 체험 클래스에 참여하며 특별한 추억을 쌓았다.또한,정맥순환장애와 여성갱년기의 증상과 질환에 대한 퀴즈를 통해 올바른 건강 정보를 공유하는 시간을 가졌다. 행사에 참여한 한 참가자는“평소 딸과 단 둘이 나들이 가는 게 흔치 않은데,딸과 함께 수목원에 만개한 꽃들을 배경으로 사진도 찍고 숲길을 걸으며 얘기를 나눌 수 있어 좋았다”며, “특히 평소 다리가 자주 붓고 저려 고민이 많았는데 정맥순환장애에 대한 자세한 정보도 얻을 수 있어서 더욱 뜻 깊은 시간이었다”고 소감을 밝혔다. 동국제약 마케팅 담당자는“올해도 참가자들의 큰 호응 속에 동행캠페인을 성공적으로 마칠 수 있어 기쁘다”며, “동국제약은 정맥순환장애,여성갱년기와 같은 중년 질환에 대한 정보와 관리의 필요성을 전달하기 위해 소비자 참여형 프로그램을 지속적으로 실시할 계획”이라고 말했다. 한편,지난2013년 시작된 동행캠페인은 정맥순환장애 증상개선제 센시아와 여성갱년기 치료제 훼라민큐와 관련된 올바른 질환 정보를 알리기 위해 마련된 사회공헌활동으로,중년 여성들을 위한 동국제약의 대표 힐링 캠페인으로 자리잡고 있다.